ก็เอาซี้......ส์ วันนี้ร้อนวิชา ฮึ
อย. เตือนสั่งใช้ยา Nimesulide ด้วยความระมัดระวัง( สัปดาห์ที่ 3 เดือนกรกฎาคม พ.ศ.2551)
รายละเอียดของข่าว 290
ศูนย์ เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ได้รวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา nimesulide ซึ่งได้ข้อสรุปว่ายามีสัญญาณของการเกิดพิษต่อตับจริง แต่เนื่องจากยังไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนและเห็นว่ายาดังกล่าวยังมีประโยชน์ใน ประเทศไทย ดังนั้นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงขอความร่วมมือในการสั่งใช้ยา nimesulide ด้วยความระมัดระวังดังนี้ คือ
1) ใช้ในกรณีที่จำเป็นและเห็นว่ามีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นเท่านั้น
2)
ห้ามใช้ในผู้ที่มีการทำงานของตับผิดปกติหรือใช้ร่วมกับยาที่มีอันตรายต่อตับ
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี, ผู้ที่สงสัยว่าเป็นไข้เลือดออก และผู้ป่วยที่มีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ หรือมีแผลทะลุ
3) ใช้เฉพาะอาการปวดเฉียบพลันจากโรคข้อเสื่อมและอาการปวดประจำเดือนเท่านั้น โดยระยะเวลาในการใช้ให้สั้นที่สุดไม่เกิน 15 วันและใช้ไม่เกิน 100 mg วันละ 2 ครั้ง
4) ติดตามการใช้ยาและการทำงานของตับอย่างต่อเนื่องและให้หยุดยาทันทีเมื่อพบการทำงานของตับผิดปกติ
5) ยานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเลือดออกในกระเพาะอาหาร โรคหลอดเลือดสมองและหัวใจอุดตัน อาการบวม ความดันโลหิตสูง หัวใจวาย และความผิดปกติของตับและไต ความเสี่ยงอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ระยะยาว
Reference :
http://www.fda.moph.go.th/vigilanceจะจะ จะจะ